تطوير طريقة لمعايرة كاناغليفلوزين وتحديد مستقلباته في بلازما الجرذان باستخدام LC-UV/MS

الباحثون المشاركون

روعة عكاشة – أ. د. عبد الوهاب علاف – أ. د. محمد عامر مارديني

منشور في

المجلة العربية للعلوم الصيدلية، مجلة اتحاد الجامعات العربية، المجلد 6، العدد 3، أيار 2020.


الملخص

كاناغليفلوزين هو دواء جديد، مثبط انتقائي لناقل الغلوكوز المعتمد على الصوديوم -2 (SGLT2) يعطى عن طريق الفم لمعالجة مرضى السكري من النمط 2.

جرى في هذه الدراسة التأسيس والتحقق من مصدوقية طريقة حساسة لفصل وتحديد كمية كاناغليفلوزين ومستقلباته في بلازما الجرذان.

حيث جرى فصل استشرابي للكاناغليفلوزين ومستقلباته على عمود C18

(250×4.6mm, 5μm particle size) باستخدام مزيج أسيتونتريل –حمض النمل 0.1% كطور متحرك بالنمط المدروج ومعدل تدفق 0.5ml/ min. واستخلص الكاناغليفلوزين ومستقلباته من بلازما الجرذان بطريقة ترسيب البروتين باستخدام الميثانول. وأُجري الكشف الطيفي الكتلوي باستخدام منبع التأين بالترذيذ الإلكتروني في المجال السالب –ESI.

جرى التحقق من مصدوقية الطريقة بحسب توصيات دستور الأدوية الأمريكي USP35 والدلائل الإرشادية للمؤتمر الدولي للمواءمة ICH للمصدوقية. وتبين أن الطريقة مناسبة للتطبيق في توصيف مرتسمات الحركية الدوائية لكاناغليفلوزين لدى الجرذان.

الكلمات المفتاحية: كاناغليفلوزين، مستقلبات، LC-MS، بلازما، المصدوقية.

الرابط لقراءة كامل البحث

http://asscph.com/issu/6-3.pdf